台湾における西洋薬のパテントリンケージ制度の実施状況
記事本文はこちらをご覧ください。
韓国における再生医療等製品、体外診断用医薬品および医療機器に関する延長登録制度ならびに製造販売承認制度
「特許法施行令第2条第2号に規定する再生医療等製品、体外診断用医薬品等に係る特許権の保護の現状及び課題等に関する調査研究報告書」（平成29年2月、知的財産研究教育財団知的財産研究所）VI-3
（目次）
VI 各国の再生医療等製品、体外診断用医薬品及び医療機器に関する延長登録制度及び
製造販売承認制度について
3 韓国 P.178
(1) 延長登録制度 P.178
(i) 延長登録制度 P.178
(ii) 延長登録出願から登録に至るまでの流れ P.179
(iii) 延長登録数及びその特許権の内容 P.180
(iv) 延長登録制度に関する裁判例・審決例 P.181
(v) 延長登録の対象となる特許権の制限の有無 P.182
(vi) 延長登録された特許権の効力範囲 P.182
(vii) 延長登録の対象となる承認の制限の有無 P.182
(2) 製造販売承認制度 P.182
(i) 製造販売承認制度 P.182
(ii) 治験開始から承認までの流れ P.185
(iii) 製造販売承認の数 P.187
(iv) データ保護制度、パテントリンケージ制度、一部効能承認申請及び薬価制度 P.190
資料編
資料V 海外質問票調査結果
(3) 韓国 P.510
中国における医薬品等の特許権の延長登録制度と関連制度
【詳細】
医薬品等の特許権の存続期間の延長登録制度及びその運用の在り方に関する調査研究報告書（平成27年2月、知的財産研究所）Ⅳ-5
（目次）
Ⅳ 海外の特許権の延長制度と関連制度
5 中国 P.150
(1) 延長登録制度 P.150
(i) 賛成説 P.150
(ii) 反対説 P.151
(iii) その他 P.153
)iv) ユーザからの要望 P.155
(2) ジェネリック医薬品の参入に関する近年の判決 P.156
(3) 医薬品の販売承認の流れ P.159
(4) 承認事項の（一部）変更の承認申請 P.166
(5) パテントリンケージ P.166
(6) データ保護 P.168
(7) 承認情報の公示方法 P.168
(8) 試験研究のための実施行為に関する特許権侵害の免責規定 P.169
資料編
資料編Ⅲ 海外質問票調査
【質問項目及び回答】【中国】 P.549
韓国における医薬品等の特許権の延長登録制度と関連制度
【詳細】
医薬品等の特許権の存続期間の延長登録制度及びその運用の在り方に関する調査研究報告書（平成27年2月、知的財産研究所）Ⅳ-3
（目次）
Ⅳ 海外の特許権の延長制度と関連制度
3 韓国 P.121
(1) 延長登録の理由となる対象製品 P.121
(2) 延長される期間 P.121
(3) 延長できる特許 P.122
(4) 申請 P.122
(5) 審査 P.122
(6) 存続期間が延長された場合の特許権の効力 P.122
(7) 医薬品の販売承認の流れ P.123
(8) 承認事項の（一部）変更の承認申請 P.128
(9) パテントリンケージ P.128
(10) データ保護 P.131
(11) 承認情報の公示 P.131
(12) 農薬の販売登録の流れ P.131
(13) 登録事項の（一部）変更の登録申請 P.132
(14) データ保護 P.133
(15) 登録情報の公示 P.133
(16) 試験研究のための実施行為に関する特許権侵害の免責規定 P.134
6 米国、欧州、韓国の延長制度比較一覧
資料編
資料編Ⅲ 海外質問票調査
【質問項目及び回答】【韓国】 P.496