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タイにおける薬事法の活用

2015年01月09日

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■概要
「模倣対策マニュアル タイ編」(2008年3月、日本貿易振興機構)第3編第8章では、タイにおける薬事法について、タイ食品及び医薬品局(FDA)からのライセンスの取得、ライセンス申請人の要件等が説明されている。また、各医薬品の承認申請手続きが、医薬品ごとにフローチャートを交えて説明されている。
■詳細及び留意点

模倣対策マニュアル タイ編(2008年3月、日本貿易振興機構)第3編第8章  

(目次)

第3編 関連法の活用

第8章 薬事法 P.119

8-1 ライセンスの取得 P.119

8-2 申請人の要件 P.119

8-3 医薬品の承認申請手続き P.119

8-4 ジェネリック医薬品の承認申請手続き P.119

8-5 ジェネリック医薬品の承認申請手続きフローチャート P.121

8-6 新薬の承認申請手続き P.122

8-7 新薬の承認申請手続きフローチャート P.122

8-8 先発医薬品の承認申請手続き P.127

8-9 先発医薬品の承認申請手続きフローチャート P.128

8-10 新ジェネリック医薬品の承認申請手続き P.129

8-11 新ジェネリック医薬品の承認申請手続きフローチャート P.129  

■ソース
模倣対策マニュアル タイ編(2008年3月、日本貿易振興機構)
https://www.globalipdb.inpit.go.jp/jpowp/wp-content/uploads/2013/11/23173335c79eb600f315208790a37040.pdf
■本文書の作成者
日本技術貿易株式会社 IP総研
■本文書の作成時期
2014.10.31
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