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中国における医薬品等の特許権の延長登録制度と関連制度

2016年02月19日

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■概要
「医薬品等の特許権の存続期間の延長登録制度及びその運用の在り方に関する調査研究報告書」(平成27年2月、知的財産研究所)Ⅳ-5では、特許権の延長制度が導入されていない中国における賛成説や反対説等の議論、ジェネリック医薬品の参入に関する近年の判決、医薬品の販売承認の手続き、パテントリンケージ、試験研究のための実施行為に関する特許権侵害の免責規定等について紹介されている。また、中国関係機関や代理人事務所に対する質問事項と回答も掲載されている。
■詳細及び留意点

【詳細】

 医薬品等の特許権の存続期間の延長登録制度及びその運用の在り方に関する調査研究報告書(平成27年2月、知的財産研究所)Ⅳ-5

 

(目次)

Ⅳ 海外の特許権の延長制度と関連制度

 5 中国 P.150

  (1) 延長登録制度 P.150

   (i) 賛成説 P.150

   (ii) 反対説 P.151

   (iii) その他 P.153

   )iv) ユーザからの要望 P.155

  (2) ジェネリック医薬品の参入に関する近年の判決 P.156

  (3) 医薬品の販売承認の流れ P.159

  (4) 承認事項の(一部)変更の承認申請 P.166

  (5) パテントリンケージ P.166

  (6) データ保護 P.168

  (7) 承認情報の公示方法 P.168

  (8) 試験研究のための実施行為に関する特許権侵害の免責規定 P.169

資料編

 資料編Ⅲ 海外質問票調査

  【質問項目及び回答】【中国】 P.549

■ソース
医薬品等の特許権の存続期間の延長登録制度及びその運用の在り方に関する調査研究報告書(平成27年2月、知的財産研究所)
https://www.globalipdb.inpit.go.jp/jpowp/wp-content/uploads/2015/11/7a8523f2cbd38ab9f1a1966b7f3ed4b3.pdf
■本文書の作成者
日本技術貿易株式会社
■本文書の作成時期
2015.10.23
■関連キーワード
試験研究   先発医薬品   販売承認   延長登録   食品薬品監督管理局   新薬申請   臨床試験   生産許可申請   輸入薬品   パテントリンケージ   実務者向け   特許権侵害の免責   中華人民共和国   CN:中国   CN-am-2002   9700   2001   8300   CN-lm-8700   判例   CN-am-2001   CN-am-9999   CN-lm-9999   特許権   存続期間   CN-am-8300   医薬品   データ保護   ジェネリック医薬品  

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