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2022.04.14
ブラジルにおける特許出願未処理案件の対応本稿では、2019年の特許出願バックログ解消プロジェクトへの取り組み開始以来、ブラジル産業財産庁（INPI）が採用した対応の概要と現状、およびプロセスを支援した法改正について説明する。
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2022.02.22
ブラジルにおけるANVISA事前承認制度の廃止ブラジル特許制度の最大の特徴である、ブラジル産業財産庁（INPI）と国家衛生監督庁（ANVISA）による医薬品特許出願の二重審査（事前承認）が、2021年8月27日に行われた法改正により廃止された。これまでの事前承認の歴史と今後の医薬品及び医薬品の製造方法に関する特許の審査制度について解説する。
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2019.09.26
ブラジル国家衛生監督庁（ANVISA）による事前承認に関する情報を調べる方法（ブラジルにおけるANVISA事前承認制度は廃止されました。詳細は、下記を参照ください。https://www.globalipdb.inpit.go.jp/application/22607/）
ブラジル国内で出願された医薬品及び医薬品の製造方法に関する特許は、ブラジル産業財産庁（INPI）による審査の前に、ブラジル国家衛生監督庁（Agência Nacional de Vigilância Sanitária；以下、ANVISA）による事前審査を受け、承認を得ることが法律で義務付けられている。これは、ブラジル産業財産権法第229-C条の規定「医薬用の製品及び方法に関する特許の付与は、ANVISAの事前の同意を必要とする」に基づくものである。ANVISAは、ブラジルの公衆衛生にリスクを及ぼし得る製品・サービスについて規制、管理、監視を行う機関で、ブラジル国内における医療用具、医薬品、食料品、化粧品、衛生用品等の販売には、ANVISAへの事前登録が必要である。
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2015.10.27
ブラジルにおけるブラジル国家衛生監督局（ANVISA）に関する判例ブラジルの製薬業界でビジネスを行う誰もが、ブラジル国家衛生監督局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária : ANVISA）に対して、審査遅延による滞貨、連邦法の適用に際してANVISA独自の見解をする等の問題に直面する。近年の判決において、裁判所はANVISAによる法令や裁判所命令に違反した行動に対して、厳しい姿勢を打ち出している。ブラジルで製薬ビジネスを行う企業にとって、ANVISAに対する行政訴訟の提起が有効な手段の一つである。
本稿では、ブラジルにおけるブラジル国家衛生監督局（ANVISA）に関する判例について、
Licks Attorneys パートナー弁護士 Eduardo Hallak氏、アソシエート弁護士 Roberto Rodrigues氏が解説している。 -
2015.01.14
ブラジル国家衛生監督局（ANVISA）による事前承認に関する実務の現状（本記事は、2022/2/22に更新しています。）
URL：https://www.globalipdb.inpit.go.jp/application/22607/ブラジルにおいては、医薬品及び医薬品の製造方法に関する特許出願について、INPI(ブラジル知財庁)で特許権が付与される前にANVISA(ブラジル国家衛生監督局)による事前承認が義務付けられている。
2012年5月25日に、保健省（ANVISAの上部組織）と商務省（INPIの上部組織）が共同で公布した第1065号法令により、従来のINPIの審査が終了してからANVISAへ移送するというフローから、ANVISAが先に審査を行ってから、INPIへ移送されることになった。本稿では、ANVISAによる事前承認に関する実務の現状について、ブラジル弁護士 カラペト・ホベルト氏が解説している。
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2014.04.04
ブラジル国家衛生監督局（ANVISA）による事前承認に関する情報を調べる方法（本記事は、2019/9/26に更新しています。）
URL：https://www.globalipdb.inpit.go.jp/etc/17739/ブラジルでは、医薬特許付与の要件として、ブラジル国家衛生監督局（ANVISA）による事前承認を得る必要がある。この事前承認に関するANVISAによる意見書は、ANVISAのウェブサイトで閲覧が可能である。